Implementierung der gesetzlichen Hygienerichtlinien im medizinischen Bereich lt. MPBetreibV 02.25 / MPDG / MDR
Datum und Uhrzeit
14.09.26
09:30 Uhr – 16:00 Uhr
Preis pro Seminar
937,50 €zzgl. MwSt.
Dauer
6,5 Stunden
Trainer/-in
Alexander G.V. Fischer
Teilnehmer
Max. 30
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Inhalt
Preisvorteil für Matrix-Kunden 20%: 750,00€
In der medizinischen Hilfsmittelversorgung sowie im Medizinproduktehandel werden von Behörden, Kostenträgern, Präqualifizierungsstellen und weiteren Vertragspartnern umfangreiche organisatorische, technische und dokumentierte Maßnahmen zur Umsetzung von Hygiene-, Reinigungs- und Aufbereitungsanforderungen gefordert. Die Einhaltung dieser Anforderungen ist nicht nur gesetzliche Verpflichtung, sondern auch Voraussetzung für die Aufrechterhaltung von Versorgungsverträgen und Präqualifizierungen.
Dieses Seminar vermittelt die gesetzlichen und praktischen Anforderungen zur Einführung, Umsetzung und Weiterentwicklung von Hygiene-, Reinigungs- und Aufbereitungskonzepten im Unternehmen. Ziel ist es, die Teilnehmer in die Lage zu versetzen, die geforderten Nachweise rechtssicher zu führen und bestehende Hygienekonzepte an aktuelle gesetzliche und normative Anforderungen anzupassen.
Grundlage bilden insbesondere die Vorgaben der KRINKO-Empfehlungen des Robert Koch-Instituts (RKI), des Arbeitssicherheitsgesetzes (ASiG), des Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetzes (MPDG) sowie der aktuellen Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV). Darüber hinaus werden die Anforderungen aus dem Sozialgesetzbuch (SGB V) sowie die Erwartungen von Kostenträgern und Präqualifizierungsstellen an die betriebliche Hygieneorganisation behandelt.
Die Teilnehmer erhalten praxisorientierte Unterstützung bei der Umsetzung hygienerelevanter Prozesse und Nachweispflichten. Anhand ausgearbeiteter Musterdokumente, Verfahrensanweisungen, Hygienepläne und dokumentierter Verfahren wird aufgezeigt, wie gesetzliche Anforderungen effizient in bestehende Unternehmensprozesse integriert werden können. Die Vorlagen können dabei als Grundlage für die individuelle Anpassung an die jeweiligen betrieblichen Gegebenheiten dienen.
Ein weiterer Schwerpunkt liegt auf den Aufgaben und Verantwortlichkeiten des Hygienebeauftragten. Der Gesetzgeber fordert die Benennung verantwortlicher Personen für die Umsetzung und Überwachung hygienerelevanter Maßnahmen. Hygienebeauftragte übernehmen hierbei eine wichtige Schnittstellenfunktion zwischen Unternehmensleitung und Mitarbeitenden, beraten zu gesetzlichen Anforderungen und unterstützen bei der Festlegung und Überwachung von Hygiene- und Desinfektionsmaßnahmen.
Da die Überwachung der Einhaltung hygienerechtlicher Anforderungen durch Gewerbeaufsichtsämter, Gesundheitsbehörden und weitere Prüfstellen in den vergangenen Jahren deutlich intensiviert wurde, vermittelt das Seminar die notwendigen Kenntnisse, um die gesetzlichen Anforderungen nachhaltig und nachvollziehbar umzusetzen sowie mögliche Risiken für Verträge, Präqualifizierungen und Unternehmensprozesse zu minimieren.
Zielgruppe
Das Seminar richtet sich an Hygienebeauftragte, Qualitätsmanagementbeauftragte, Führungskräfte, Inhaber sowie Mitarbeitende von Sanitätshäusern, Orthopädietechnikbetrieben, Homecare-Unternehmen, Reha-Fachbetrieben, Medizinproduktehändlern und weiteren Leistungserbringern im Gesundheitswesen. Angesprochen sind insbesondere Personen, die für Hygiene, Aufbereitung von Medizinprodukten, Präqualifizierung, Qualitätsmanagement sowie die Umsetzung gesetzlicher und behördlicher Anforderungen verantwortlich sind.
Überblick
Die Schulung vermittelt Kenntnisse zu den Aufgaben und Verantwortlichkeiten des Hygienebeauftragten sowie zur Einführung und Umsetzung betrieblicher Hygienekonzepte. Schwerpunkte sind die Erstellung von Verfahrensanweisungen, Hygiene- und Desinfektionsplänen, die Aufbereitung von Medizinprodukten und Hilfsmitteln, KRINKO- und RKI-Anforderungen, validierte Reinigungsprozesse sowie die Umsetzung technischer, organisatorischer und baulicher Maßnahmen zur Sicherstellung gesetzlicher Hygieneanforderungen.
Voraussetzungen
- Einen PC, Laptop oder ein Tablet
- Eine stabile Internetverbindung
- Microsoft Teams (empfohlen) oder einen aktuellen Webbrowser zur Teilnahme
- Lautsprecher oder Kopfhörer zur Audioausgabe
- Ein Mikrofon für die aktive Teilnahme an Diskussionen und Fragerunden
- Eine Webcam/Kamera (empfohlen), um eine interaktive und persönliche Seminaratmosphäre zu ermöglichen
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